2023年6月20日,廣州尊龍凱時生物科技有限公司宣布 ,澳大利亞原裝鞏膜鏡 :艾普柯®Epicon A®取得國家藥品監督管理局(NMPA)進口注冊批件(國械注進20233160254) ,正式在中國上市 。艾普柯®Epicon A®屬於三類醫療器械 ,主要用於矯正各種原因引起的不規則散光 ,改善包括圓錐角膜 、不規則角膜 、角膜變性 、角膜營養不良 、角膜潰瘍 、外傷 、角膜移植術後 、屈光術後等各種屈光不正患者的視覺質量 ,改善中重度幹眼 。是中國首個 ,也是目前國內唯一批準上市的鞏膜鏡 。
艾普柯®Epicon A®是澳洲 、新西蘭第一品牌鞏膜鏡 ,到目前為止 ,已在全球範圍內積累50000+個成功驗配的記錄 。生產廠家澳大利亞卡普柯尼亞接觸鏡有限公司是全球第一批研發鞏膜鏡的廠家 ,近30年一直專注於優化鞏膜鏡的設計和適配 。此次獲批的鞏膜鏡針對亞洲人群又進行了優化設計 。2020年1月1日 ,艾普柯®Epicon A®落戶海南博鼇 ,國內已有300+名患者受益於本產品 。因臨床急需 ,2020年12月成為NMPA第二批11個RWS綠色通道試點產品之一 ,兩年半後正式獲批 。艾普柯®Epicon A®驗配流程簡單 ,學習曲線短 ,且一次驗配成功率高達71% ,因此適配性和療效獲得了廣大醫患的一致好評 。
艾普柯®Epicon A®鞏膜鏡橋跨角膜 ,不與角膜接觸 ,鏡片著陸於鞏膜 ,佩戴十分舒適 。鏡片采用全球最新最頂尖的硬鏡材料Boston XO2(Dk值為141) ,不僅透氧率高 ,且做到了鏡片硬度和表麵濕潤性的完美平衡 。艾普柯®Epicon A®采用三區設計 ,獨立調整 ,大道至簡 ;創新的全區360°獨立點對點調整 ,適用於所有眼表 ;強大的雙環曲設計 、個性化定製鏡片 ,滿足了所有的配戴需求 ,真正做到包羅萬“眼” 。
針對鞏膜鏡清洗護理難點 ,此次除了上市澳大利亞艾普柯®Epicon A®鞏膜鏡以外 ,廣州尊龍凱時公司同時還推出了全球目前唯一的鞏膜鏡專用護理儀——艾普晶™ :專利電泳解離技術 ,獲得FDA510K認證 ,僅用生理鹽水 ,即時滅菌滅病毒 ,清潔除蛋白 ,實現鞏膜鏡護理流程全覆蓋 ,一步到位 。
作為第一款在國內獲批的鞏膜鏡 ,廣州尊龍凱時表示將在全國範圍進行上市推廣活動 ,讓艾普柯®Epicon A®鞏膜鏡能迅速進入各個驗配中心 ,滿足患者的需要 。